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國家最高領(lǐng)導人回應了:深改組對醫藥有頂層設計!國家帶量不采購不暫停

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瀏覽:- 發(fā)布日期:2018-11-07 18:01:32【

最高規格會(huì )議,最高領(lǐng)導人就恒瑞醫藥孫飄揚所坦言的,“目前產(chǎn)業(yè)政策的某些環(huán)節仍存在瓶頸。”問(wèn)題給出了回答。


11月1日,十 八大以來(lái)首次以最高規格的一次民營(yíng)企業(yè)座談會(huì ),最高領(lǐng)導人主持召開(kāi)。


座談會(huì )上,劉積仁、魯偉鼎、王小蘭、孫飄揚、盧勇、湯曉鷗、劉漢元、談劍鋒、劉屹、耿哲等10位企業(yè)家代表先后發(fā)言,就新形勢下支持民營(yíng)企業(yè)發(fā)展提出意見(jiàn)和建議。


最高領(lǐng)導在會(huì )議中指出,當前要抓好6個(gè)方面政策舉措落實(shí)。一是減輕企業(yè)稅費負擔。二是解決民營(yíng)企業(yè)融資難融資貴問(wèn)題。三是營(yíng)造公平競爭環(huán)境。四是完善政策執行方式。五是構建親清新型政商關(guān)系。六是保護企業(yè)家人身和財產(chǎn)安全。


值得一提的是,這次會(huì )議來(lái)自醫療的東軟董事長(cháng)劉積仁以及恒瑞醫藥董事長(cháng)孫飄揚發(fā)言,占據兩席。從各領(lǐng)域選擇出代表發(fā)言,可見(jiàn)國家層面對于醫藥、醫療領(lǐng)域的重視。


那么,這次會(huì )議代表都提了哪些建議,最高層是如何回答的?這次會(huì )議給中國醫藥、醫療行業(yè)傳達了什么樣的信號?




產(chǎn)業(yè)政策有問(wèn)題,最高層這樣回答!




座談會(huì )上,恒瑞醫藥董事長(cháng)孫飄揚作為醫藥行業(yè)企業(yè)家代表作了主題為“營(yíng)造產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng )新環(huán)境,提升民族藥企核心競爭力”的發(fā)言,他表示,促進(jìn)我國醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,核心是培育民族藥企的自主創(chuàng )新能力、提高國際競爭力。


另外,孫飄揚還分析了當前我國醫藥行業(yè)發(fā)展面臨的形勢和挑戰,并就進(jìn)一步優(yōu)化創(chuàng )新藥鼓勵政策制度、穩妥開(kāi)展一致性評價(jià)藥品的集中采購試點(diǎn)工作以及合理降低企業(yè)成本建言獻策。


而在新華社發(fā)布的文章中表示,孫飄揚整體發(fā)言的主旨思想是,“目前產(chǎn)業(yè)政策的某些環(huán)節仍存在瓶頸。”


眾所周知,中國醫藥產(chǎn)業(yè)是一個(gè)政策型產(chǎn)業(yè)。決定企業(yè)生死的并非是市場(chǎng),而是政策。正如此前對于中國醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的描述,“中國醫保有多大,中國醫藥產(chǎn)業(yè)就有多大。”實(shí)際上,整個(gè)中國醫藥產(chǎn)業(yè)過(guò)去能夠實(shí)現快速增長(cháng),更多的是來(lái)自整個(gè)醫保的增長(cháng)。


顯然,從孫飄揚的發(fā)言中,不難看出的,有“瓶頸”的政策是三點(diǎn),第一是創(chuàng )新藥鼓勵;第二是,一致性評價(jià)帶量采購試點(diǎn)政策;第三是合理降低企業(yè)成本。


對于孫飄揚所反應的問(wèn)題,最高領(lǐng)導人的回答是:“你說(shuō)的這幾個(gè)問(wèn)題,中央深改委已經(jīng)有頂層設計,關(guān)鍵是要落實(shí)。”


從回復的角度來(lái)看,其背后的深意是,這些問(wèn)題頂層設計均有考量,只是在落地的時(shí)候沒(méi)有“落實(shí)”到位。




帶量采購有可能暫停?




近來(lái),在不同的渠道有諸多人士向E藥經(jīng)理人表示,帶量采購試點(diǎn)政策有可能暫停。另外也有人告訴E藥經(jīng)理人,7+4帶量采購試點(diǎn)政策在2018年12月底前極有可能無(wú)法落地。


對此,從此次會(huì )議以及E藥經(jīng)理人從權威部門(mén)求證的結果來(lái)看,帶量采購一定會(huì )落地,只是時(shí)間問(wèn)題。


首先,從部門(mén)層面講,帶量采購是在國家醫療保障局成立之前國務(wù)院定的政策,算是國家頂層設計,對于國家醫療保障局而言,只是如何落實(shí)的問(wèn)題。


其次,從政策整體層面而言,該政策大邏輯就是通過(guò)擠壓掉推廣費用、回扣、二次議價(jià)等環(huán)節成本,降低藥價(jià),所以從政策制定者角度,是讓利于民的事情,也是邏輯上能夠說(shuō)清楚的事情,所以具備可執行的理論基礎。


關(guān)于帶量采購,此前孫飄揚也未在公開(kāi)場(chǎng)合發(fā)表過(guò)對該政策的看法,所以此次大會(huì )上具體表述了何種“瓶頸”反饋,我們不得而知。但是在此前的一次會(huì )上,恒瑞醫藥總經(jīng)理周云曙說(shuō)法值得關(guān)注。


對于帶量采購,周云曙的看法是:


“量?jì)r(jià)掛鉤的大的方向沒(méi)問(wèn)題。但是往往上有政策下有對策。政策很多細節,不能解決醫院2次議價(jià),返利等這些問(wèn)題。”


“最低價(jià)中標與質(zhì)量導向有背離。企業(yè)會(huì )加大精力控制成本,精力不會(huì )在質(zhì)量上。也許也合格,但是不是優(yōu)先質(zhì)量。”


“獨家高份額,另外30%-40%沒(méi)有通過(guò)一致性的,也許反而賣(mài)高價(jià)。”


“中標企業(yè)拿到大的訂單,也會(huì )考慮明年、后年會(huì )不會(huì )中標,那會(huì )不會(huì )只圍繞成本下功夫。”


“不做一致性評價(jià)等死,做了一致性評價(jià)找死。政策要考慮現有情況,給企業(yè)留緩沖期。最低價(jià)中標,占有很大份額,有背更多企業(yè)通過(guò)一致性評價(jià)。”


“具體納入品種,國家現在在做289, 但是很多注射劑納入了,這樣有失公平。注射劑過(guò)了6個(gè)品種,很多沒(méi)有大量廣泛市場(chǎng)應用,沒(méi)有做過(guò)人體試驗。就是因為按照新的注冊類(lèi)別就給了那么大的市場(chǎng),有風(fēng)險。另外有些產(chǎn)品在歐盟、美國有使用的企業(yè),由于國內行政的原因反而不能中標,有失公平。”


“建議避免最低價(jià)中標,避免獨家中標。鼓勵競爭充分的納入品種。注射劑暫緩。”


從提建議的角度來(lái)看,目前對于帶量采購,關(guān)鍵在于落實(shí)上的具體細節及配套設施。就目前而言,這套政策,利益相關(guān)方來(lái)看,跨國藥企、本土藥企、醫療機構、醫生等多個(gè)環(huán)節都會(huì )受到挑戰,所以對于整體推行而言,還需更為周全的計劃和落地節奏以及相關(guān)配套政策。


最高層發(fā)話(huà)“關(guān)鍵是要落實(shí)”,從目前的所帶來(lái)的影響而言,“落實(shí)”還存在一些問(wèn)題,比如在9月11日開(kāi)的“帶量采購”會(huì )議之后,由于醫藥股大跌,所以都將醫藥股下跌算在國家醫療保障局頭上了,至于兩者是否真有關(guān)系,我個(gè)人認為,有關(guān)系,但并不是決定性的因素。


而從整體政策角度而言,該政策的推動(dòng)過(guò)于“激烈”,企業(yè)以及市場(chǎng)并為做好準備,反應相對強烈,所以,從政策推進(jìn)的角度來(lái)看,還需要多方配合,逐步打通落地通路,需要一個(gè)過(guò)渡的環(huán)節。





一致性評價(jià)對接政策難落地!




眾所周知,仿制藥一致性評價(jià)工程,是醫藥領(lǐng)域內一項國家及戰略。但現在的問(wèn)題卻在于對接政策讓這項工作成為了眾矢之的。


在行業(yè)內,對于一致性評價(jià)工作持有“不做一致性評價(jià)等死,做了一致性評價(jià)找死”看法的大有人在。


從最初制度頂層設計層面,對于通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)工作企業(yè)是有鼓勵政策,而企業(yè)對此期待是:通過(guò)一致性評價(jià)后能夠奪得更多市場(chǎng)獲得更大收益。


在國辦發(fā)《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)的意見(jiàn)》文件中,對于通過(guò)一致性評價(jià)品種的鼓勵政策是:“通過(guò)一致性評價(jià)的藥品品種,在醫保支付方面予以適當支持,醫療機構應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。同品種藥品通過(guò)一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過(guò)一致性評價(jià)的品種。通過(guò)一致性評價(jià)藥品生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)改造,在符合有關(guān)條件的情況下,可以申請中央基建投資、產(chǎn)業(yè)基金等資金支持。”


但實(shí)際上,雖然各地在支持通過(guò)一致性評價(jià)工作的品種上先后都出臺了相關(guān)政策,鼓勵整體上也有所體現,但是在實(shí)際落實(shí)執行中卻存在很多問(wèn)題。


比如說(shuō),“一品兩規”的問(wèn)題,目前除了少數地方有所改變之外,但多數地方依然無(wú)法突破“一品兩規”,使得通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥,在進(jìn)入醫院時(shí),不少達到兩家以上的通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)的品種,最終還是在仿制藥之間打價(jià)格戰。


根據E藥經(jīng)理人信息顯示,雖然各地開(kāi)始就一致性評價(jià)進(jìn)行了政策對接,但是從獲得不少主打專(zhuān)利過(guò)期原研藥的跨國藥企前三季度增勢頗為喜人,不少專(zhuān)利過(guò)期原藥藥正在逆勢增長(cháng)。


而此次“帶量采購”政策,康恩貝董事長(cháng)胡季強曾在E藥經(jīng)理人微信公眾號一篇文章后留言指出:“通過(guò)一致性評價(jià)后,同一通用名的高價(jià)原研藥、高價(jià)的仿制藥品種失去了“因為質(zhì)量層次不同價(jià)格不同,但相同報銷(xiāo)比例”的理由,“高價(jià)格、高銷(xiāo)售費用”的模式將被“低價(jià)格、低費率”替代。以銷(xiāo)售金額占比的市場(chǎng)份額結構將出現較大調整,新藥、中藥特別是創(chuàng )新藥的比重會(huì )大幅提升,從而推動(dòng)制藥產(chǎn)業(yè)由仿為主到創(chuàng )為主。但先通過(guò)一致性評價(jià)品種先試行帶量采購、大幅降價(jià),而未通過(guò)品種反而享受高價(jià),會(huì )在潛規則作用下促進(jìn)銷(xiāo)量金額增長(cháng),這就很不公平了。”


所以,就目前整體情況來(lái)看,對于整個(gè)仿制藥一致性評價(jià)政策在落地上并沒(méi)有實(shí)現此前的預期,此前國家的鼓勵政策承諾的也未能如期兌現,對于整個(gè)進(jìn)行一致性評價(jià)工作來(lái)說(shuō),出現了不利情況。究其原因,是各項政策的配套落地,以及政策制定者之間的博弈,缺乏更細致的配套政策所致。


不過(guò),值得一提的是,在此次高規格的會(huì )議上,最高領(lǐng)導人提出,要完善政策執行方式。“加強政策協(xié)調性,制定相關(guān)配套舉措,推動(dòng)各項政策落地落細落實(shí)。”


由此可見(jiàn)的是,在未來(lái)各項政策落出臺中,政策制定者需要多方考量,也需要就相關(guān)配套政策一并推出,使得各項政策能夠落到實(shí)處。

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